7月2日- 6日，美国食品药品管理局（简称us fda）检察官员dr. stephen hansen代表us fda对国家沈阳新药安全评价中心（简称沈阳安评）进行了为期5天的glp检查。检查官围绕提交到us fda的研究项目进行了详尽的溯源性检查，对中心的组织机构与管理、人员、sop、实验设施、档案文件、实验实施、质量保证体系等进行了全面而细致的检查。
经过一周严格的检查，检查官对检查结果非常满意，对沈阳安评积极配合给予了高度评价，认为沈阳安评的glp质量体系符合美国fda glp法规的要求，实验设施设备先进、人员队伍结构合理、质量保证控制可靠，检查试验符合美国fda glp法规要求。
沈阳安评顺利通过美国fda glp检查，表明实验室的管理与运行水平获得美国fda认可，出具的试验报告能够支持国际申报。这是沈阳安评中心继2012年首次通过oecd glp认证后，再一次获得的国际权威认可，标志着实验室在全面建设国际化的化学品测试评价cro的又一个里程碑。
沈阳安评自2003年获得中国cfda glp认可后，在新药临床前安全评价业务快速发展，已成为沈化测评安全评价事业部三大业务之一。通过国家医药重大专项安全平台项目支持，核心技术能力不断增强，能够为企业提供中药、创制新药、生物药物安全评价和临床样品检测一站式服务。通过us fda检查为安评中心的进一步发展，更好地服务客户奠定了重要的基础。