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沈阳安评中心开展第二次设施检查-伟博体育

时间:2016-10-31     来源:测试评价中心

10月18日—20日,安评中心qau开展第二次设施检查,对实验室试验设施glp遵从性进行全面综合性评价。

本次检查的重点是审核年初设施检查及今年oecdglp复评审提出不符合项的整改落实情况及新员工的个人档案,确保新进人员的资质符合glp规范。检查范围包括:组织机构和人员档案、主计划表管理、档案管理、sop管理、供试品和对照品管理、计算机系统使用和维护、试验设施维护和检验、仪器使用维护和检验/校准、试剂管理、动物饲养设施管理等,涉及到中心管理层、办公室、实验室、后勤等部门。

qau是glp机构中的一个独立部门,职能是通过实施检查确保非临床健康试验和环境安全试验遵从glp规范。通过实施设施检查,能够获得充分的信息以确保试验设施、仪器、人员、试验方法、操作、记录等遵从glp规范,使中心的glp体系得到持续、健康地运转。

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