11月14日下午,国家科技部、卫生部组织验收专家组在北京对“十五”国家科技攻关计划、863计划课题“人用禽流感疫苗研制”进行了验收。
验收专家组在听取课题负责人汇报的基础上,经过提问和讨论,认为该课题以h5n1为原型毒株,研制出了一种“人用禽流感疫苗”(也称为大流行流感疫苗)的原型疫苗。经过一年多的攻关,已经完成了人用禽流感疫苗的生产工艺研究,建立了疫苗生产用毒种库,确定了疫苗生产工艺、质量标准和检定方法,制定了疫苗生产检定规程与技术文件。现有动物实验研究结果表明,该疫苗具有良好的安全性和免疫原性。课题已全面完成“人用禽流感疫苗”临床前研究的全部工作,实现了目标要求,一致建议通过验收。
该课题主要由科兴生物制品有限公司和中国cdc承担,人用禽流感疫苗研究用毒株nibrg-14由who提供。课题组采用“原型疫苗”研究的工艺路线,不仅能制备人用禽流感疫苗,以应对由h5n1型流感病毒引起的流感大流行,同时也能在流感病毒发生变异后,迅速采用以新的变异株为模型构建的生产毒种进行疫苗生产。课题组建立的大流行流感疫苗生产技术平台,使我国基本具备了人禽流感疫苗生产技术储备条件,意义重大。目前,课题承担单位已经进行了疫苗的中试生产,制备出可供临床试验用疫苗,并与中国疾病预防控制中心联合向国家食品药品监督管理局提交了进行临床研究的申请。
这项研究工作是去年全国防控高致病性禽流感指挥部科技组紧急部署的,在不到一年的时间内,有关科技机构、企业科技人员,夜以继日、刻苦攻关,使我国成为少数几个在人用禽流感疫苗研究中取得重要进展的国家之一。一方面表明我国在生物技术关键领域的原始创新上已经具有国际先进水平的实力;另一方面也表明我国的科技人员能够急国家之所急、想国家之所想,拼搏团结、协作奉献,关键时候能为国家做出重要贡献。该疫苗的研发也受到国家食品药品监督管理局和北京中关村科技园区管委会等有关部门和单位的高度重视和大力支持。
全国防控高致病性禽流感指挥部科技组组长、科技部副部长刘燕华、卫生部科教司司长祁国明、科技部农村与社会发展司司长王晓方等出席了验收会。验收会结束后,刘部长做了重要讲话,指出“人用禽流感疫苗研制”课题顺利通过验收,意义重大。一年来,在各部门的支持下、在科兴公司和中国cdc等单位科技工作人员的共同努力下,完成了两件大事,一是基本形成了我国人用禽流感疫苗的生产能力;二是建立了我国人用禽流感疫苗研制的技术平台,提高了我国人用禽流感疫苗研制的技术和储备能力,完善了我国应对人禽流感疫情的应急技术体系,使我国掌握了防控人禽流感的主动权。这一工作还表明,我国拥有一支禽流感防控的优秀科研团队,以企业为主体、科研单位积极参与的产学研结合创新体系已经在科技自主创新方面做出贡献。目前,在国务院和全国防控高致病性禽流感指挥部的坚强领导下,科技组各成员单位相互配合、群策群力,加大了对高致病性禽流感防治的工作力度,希望同志们在今后的工作中协同作战,为成功防控我国高致病性禽流感疫情继续努力。